Abordagens científicas para o sucesso regulatório
Otimize a maneira como seu negócio trata assuntos regulatórios de dispositivos médicos.
Você está cansado de ser surpreendido em um registro de dispositivo ou auditoria por uma exigência ou não conformidade complexa que não esperava encontrar?
Seu negócio parece sempre correr atrás dos requisitos regulatórios e normas aplicáveis, ao invés de garantir a conformidade antes mesmos dos requisitos aparecerem?
Seu negócio não tem uma estratégia regulatória baseada em atividades de inteligência regulatória que permita prever e atender de maneira sólida os requisitos regulatórios e normas aplicáveis?
A SQR Consulting pode ajudar!
O que a SQR Consulting pode fazer por sua empresa
A SQR Consulting ajuda seu negócio a colocar e manter seus dispositivos médicos no mercado, focando em uma aplicação otimizada e tecnicamente sólida dos regulamentos e normas aplicáveis.
Diálogo – Estamos sempre abertos a discutir, em detalhes, requisitos regulatórios e normativos
Conhecimento – Nós não conhecemos apenas os requisitos, nós entendemos o motivo dos requisitos serem exigidos
Argumentação – Nosso conhecimento permite a criação de uma argumentação regulatória sólida para justificar a conformidade de seus produtos e processos
Atualização – Nossa participação em diversos fóruns e discussões nos mantém sempre atualizados e à frente das expectativas regulatórias
Orientação especializada para excelência regulatória
Explore nossos serviços abrangentes, focados na excelência e na sua satisfação.
Consultoria Estratégica Regulatória
Este serviço oferece estratégias personalizadas para conformidade.
Inteligência Regulatória
Este serviço mantém sua empresa informada sobre todos os requisitos regulatórios e normas atuais e futuros a serem atendidos.
Capacitação e Treinamento Regulatório
Este serviço garante que a equipe de sua empresa tenha a competência regulatória necessária para exercer suas funções
Blog
Explore nossa variedade de artigos, insights e recursos especializados para mantê-lo informado sobre tendências regulatórias.
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Assuntos regulatórios, Avaliação clínica, Determinação benefício/risco, Dispositivos Médicos, Estado da arte, Gerenciamento de riscos, Projeto de dispositivos médicos
Some thoughts on benefit/risk determination, design, clinical evaluation, risk management and state of the art of medical devices
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