Curso – Usabilidade no projeto e desenvolvimento de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62366:2010
Curso – Usabilidade no projeto e desenvolvimento de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62366:2010
Próxima data de realização do curso: São Paulo, 22 e 23 de Julho de 2010
Objetivo: capacitar profissionais a interpretar e implementar a ABNT NBR IEC 62366:2010 – Produtos para a saúde – Aplicação de engenharia de usabilidade a produtos para a saúde no projeto e desenvolvimento de seus produtos, além de outras etapas do ciclo de vida do produto, como forma de atender os requisitos regulatórios relacionados a usabilidade, como o arquivo técnico e RDC 56 da ANVISA e Medical Devices Directive (diretiva da União Européia – Marcação CE). Também serão discutidos os requisitos da a IEC 60601-1-6, base para a ABNT NBR IEC 62366:2010 e que será substituída por ela no futuro.
Público alvo: profissionais de empresas fabricantes, exportadoras, importadoras, distribuidoras ou de assistência técnica de produtos para a saúde, em particular pessoal da área regulatória e de desenvolvimento de produtos
Carga horária: 16 horas (2 dias)
Horário: 08:30 as 17:30h
Local: Centro de Estudos da Quark Medical – Av. Sena Madureira, 660 – Vila Clementino – São Paulo, SP – clique aqui para ver localização no Google Maps. Hotéis na região podem ser vistos clicando aqui.
Referências utilizadas:
- ABNT NBR IEC 62366:2010 – Produtos para a saúde – Aplicação de engenharia de usabilidade a produtos para a saúde
– ABNR NBR IEC 60601-1-6:2010 – Equipamento Eletromédicos Parte 1-6: Prescrições gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma Colateral: Usabilidade
– ANSI/AAMI HE74:2009 – Human factors design process for medical devices
Conteúdo:
- Dia 1
- Usabilidade no ciclo de vida regullatório de produtos para a saúde
- Introdução aos conceitos de usabilidade, fatores humanos e erros de utilização de produtos para a saúde
- Filosofia do processo de engenharia de usabilidade
- Correlação entre gerenciamento de riscos e usabilidade e estratégias para a utilização simultânea
- Normas IEC 62366, IEC 60601-1-6 e outros documentos orientativos
- Métodos e ferramentas da engenharia de usabilidade – análise de tarefas, grupos de foco e outros
– Dia 2
- Usabilidade durante o projeto – interface do usuário, ergonomia, usabilidade de instruções de uso e marcações
- Ensaios de usabilidade – usuários reais
- Verificação e validação da usabilidade do produto para a saúde
- Representação do conteúdo da documentação requerida pelo processo de engenharia de usabilidade
- Modificações no produto – como validar e manter a usabilidade necessária
Incluso: coffe-break, material didático e certificado de conclusão
Curso também pode ser oferecido in company: sim
Docente:
- Marcelo Antunes – Marcelo é tecnólogo em saúde pela FATEC – Sorocaba e especialista em engenharia clínica pela Unicamp.
- É coordenador da ABNT CB 26 – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, responsável pelo desenvolvimento e publicação da ABNT NBR IEC 62366:2010
- É também "expert member", representando o Brasil, no ISO TC 210 JWG 3 – Medical device usability, responsável pelo desenvolvimento e publicação da IEC 62366:2007
Investimento:
| CURSO | PARTICIPANTES | INVESTIMENTO |
|---|---|---|
| Usabilidade de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62366:2010 | 1 participante | R$ 800,00 a vista para inscrições até 01/07/10. Após essa data 850,00 |
| Mais de 1 participante por empresa | R$ 750,00 a vista por participante para inscrições até 01/07/10. Após essa data 800,00 à vista por participante |
Inscrições feitas por pessoa jurídica deverão descontar 1,5% do valor total a ser pago (I.R.)
Informações e Inscrições:
O pagamento será efetuado através de depósito bancário.
Solicitar ficha de inscrição pelo email : marcelo@sqrconsulting.com.br
As inscrições estarão abertas até o dia: 16 de julho de 2010.
SQR Consulting
Fones: (11) 3034-4026 ou Celular: (11) 9421 9252