Equipe
Marcelo Antunes
Consultor Principal
Educação
- Tecnólogo em saúde pela FATEC/ Sorocaba e especialista em Engenharia Clínica pelo CEB – Unicamp
Experiência
- Consultor de estratégia regulatória, normalização, gerenciamento de riscos e segurança de equipamentos eletromédicos e produtos para a saúde com mais de oito anos de experiência na área
- Fundador e consultor principal da SQR Consulting, sendo por esta responsável e relator do texto base que originou a versão brasileira da Norma internacional IEC 60601-1: 2005, 3ª Edição
- Colaborador do Instituto de Pesquisas Tecnológicas do Estado de São Paulo (IPT) de 2001 a 2008, atuando em certificação, segurança, gerenciamento de riscos e outros aspectos regulatórios, além de atuar como gerente e consultor técnico de diversos projetos FINEP/SEBRAE
- Participante do Comitê Brasileiro Odonto Médico Hospitalar (CB-26) da ABNT há mais de Sete anos na área de normalização de equipamentos eletromédicos, com as seguintes funções:
- Coordenador da ABNT CB-26 CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, do ABNT CB-26 – responsável pelo desenvolvimento das normas ABNT NBR ISO 13485, ABNT NBR ISO 14971 e outras relacionadas a produtos para a saúde.
- Secretário da ABNT CB 26 CE 26:020.01 – Aspectos comuns para segurança de equipamento eletromédico – responsável pela Norma Geral IEC 60601-1 e Colaterais
- Relator do GT 7 – Dispositivos, da ABNT CEE 78 – INformática em Saúde
- Membro expert brasileiro em grupos de trabalho do ISO TC 210 – Quality management and corresponding general aspects for medical devices, ISO TC 215 – Health Informatics e IEC TC 62 – Electrical equipment in medical practice
- Participação em diversas outras comissões do ABNT CB 26
- Auditor da qualidade para a ABNT NBR ISO 9001 e ABNT NBR ISO/IEC 17025 e auditor da ABNT NBR ISO 17025 pela REMESP
- Avaliador do prêmio Banas Metrologia, qualidade e inovação para laboratórios de ensaio e calibração baseado na ABNT ISO/IEC 17025
- Sócio honorário da ABIMED
- Membro da RAPS – Regulatory Affairs Professional Society, ABNT, Sociedade Brasileira de Engenharia Biomédica e Sindicato dos Tecnólogos do Estado de São Paulo
- Gestor da “RAPS Brazil Network”
- Criador e mantenedor do Blog Eletromédicos (http://www.eletromedicos.com) onde dissemina informações relacionadas a assuntos regulatórios, segurança, qualidade e afins de equipamentos eletromédicos e produtos para a saúde, além da área de Engenharia Biomédica em geral
