Curso – Desenvolvimento de softwares – ABNT NBR IEC 62304
Curso – Desenvolvimento, gerenciamento de risco e validação de softwares de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62304, IEC 80002-1 e ABNT NBR IEC 60601-1-4
Próxima data de realização do curso: São Paulo, 18 e 19 de Novembro de 2010
Objetivo: capacitar profissionais a implementar a uma sistemática de desenvolvimento, gerenciamento de risco e validação de softwares de produtos para a saúde, sejam quando os softwares são incorporados a produtos ou quando os softwares são produtos para a saúde.
Público alvo: profissionais de empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras ou de assistência técnica de produtos para a saúde, que fabricam ou pretendem fabricar softwares relacionados a seus produtos, ou necessitam entender como os softwares devem ser desenvolvidos.
Carga horária: 16 horas (2 dias)
Horário: 08:30 as 17:30h
Local: Centro de Estudos da Quark Medical – Av. Sena Madureira, 660 – Vila Clementino – São Paulo, SP – clique aqui para ver localização no Google Maps. Hotéis na região podem ser vistos clicando aqui.
Referências utilizadas:
- ABNT NBR IEC 62304:2010 – Software de produtos para a saúde – processos de ciclo de vida de software
– IEC 80002-1:2009 – Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
– ABNT NBR IEC 60601-1-4:2004 – Equipamento eletromédico – Parte 1-4: Prescrições gerais para segurança – Norma colateral: Sistemas eletromédicos programáveis
Conteúdo:
- Dia 1
- Requisitos regulatórios aplicados a softwares de produtos para a saúde
- Modelos de desenvolvimento de software
- Requisitos gerais de segurança de software – ABNT NBR IEC 60601-1-4, IEC 60601-1:2005
- Requisitos de ciclo de vida de desenvolvimento – IEC 62304
- Planejamento de projeto e desenvolvimento do software
- Análise de requisitos do software
– Dia 2
- Entradas de projeto de software
- Projeto de arquitetura do software e projeto detalhado do software
- Saídas de projeto de software
- Implementação, verificação, integração e ensaios de integração e do sistema
- Princípios gerais de validação de software
- Processos paralelos de ciclo de vida – manutenção, gestão de configuração e resolução de problemas
Incluso: coffe-break, material didático e certificado de conclusão
Curso também pode ser oferecido in company: sim
Docente:
- Marcelo Antunes – Marcelo é tecnólogo em saúde pela FATEC – Sorocaba e especialista em engenharia clínica pela Unicamp.
- É coordenador da ABNT CB 26 – CE 26:150.01 – Gestão da qualidade e aspectos gerais correspondentes de produtos para a saúde, responsável pelo desenvolvimento e publicação da ABNT NBR IEC 62304:2010.
- É também "expert member", representando o Brasil, no ISO TC 210 JWG 2 – Medical device software, responsável pelo desenvolvimento e publicação da IEC 62304:2006
Investimento:
| CURSO | PARTICIPANTES | INVESTIMENTO |
|---|---|---|
| Desenvolvimento, gerenciamento de risco e validação de softwares de produtos para a saúde – ABNT NBR IEC 62304 e IEC 80002-1 | 1 participante | R$ 800,00 a vista para inscrições até 01/11/10. Após essa data 850,00 |
| Mais de 1 participante por empresa | R$ 750,00 a vista por participante para inscrições até 01/11/10. Após essa data 800,00 à vista por participante |
Inscrições feitas por pessoa jurídica deverão descontar 1,5% do valor total a ser pago (I.R.)
Informações e Inscrições:
O pagamento será efetuado através de depósito bancário.
Solicitar ficha de inscrição pelo email : marcelo@sqrconsulting.com.br
As inscrições estarão abertas até o dia: 10 de novembro de 2010.
SQR Consulting
Fones: (11) 3034-4026 ou Celular: (11) 9421 9252