SQR Consulting

Curso – Capacitação de auditores internos ISO 13485 e RDC 59

Próxima data de realização do curso:

Objetivo: capacitar o pessoal de empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras ou de assistência técnica de produtos a saúde a auditar seus sistemas da qualidade

Público alvo: profissionais de empresas fabricantes, importadoras, distribuidoras ou de assistência técnica de produtos para a saúde

Carga horária: 36 horas (4 dias)

Horário: 08:30 as 17:30h

Local: a definir

Referências utilizadas:

–

Conteúdo:

- Dia 1

- sistemas da qualidade no ciclo de vida de produtos para a saúde

- visão geral da gestão da qualidade e sistemas da qualidade

- abordagem por processos e mapeamento de processos

- papel, origem e aplicação da ISO 13485 /ISO 9001/RDC 59

- prescrições da ISO 13485/ISO 9001/RDC 59 – teoria, comparações, necessidades e aplicação

- Dia 2

- prescrições da ISO 13485/ISO 9001/RDC 59 – teoria, comparações, necessidades e aplicação

– Dia 3

- prescrições da ISO 13485/ISO 9001/RDC 59 – teoria, comparações, necessidades e aplicação

- auditorias internas – princípios básicos (ISO 19011)

- gerenciamento de programas de auditoria

- atividades de auditoria

- Dia 4

- metodologias de auditoria

- planejamento e realização das auditorias internas

- elaboração e utilização de checklists

- análise de resultados, elaboração e apresentação de relatórios

- utilização dos resultados das auditorias

- considerações adicionais na auditoria da ISO 13485/ISO 9001/RDC 59

Incluso: coffe-break, material didático e certificado de conclusão

Curso também pode ser oferecido in company: sim

Investimento:

Inscrições feitas por pessoa jurídica deverá descontar 1,5% do valor total a ser pago (I.R.)