Prezados, devido à grande procura e dificuldades em achar um local apropriado, tivemos que modificar a data do mini-curso (que também mudou de nome) e também estabelecer uma nova metodologia para inscrições, priorizando o pessoal que participa dos trabalhos de normalização do CB-26 da ABNT. (Aproveite e veja a grade de treinamento da SQR Consulting [...]
Prezados, informo que a SQR Consulting está oferecendo um curso completo de gerenciamento de riscos no ciclo de vida de produtos para a saúde de acordo com a ABNT NBR ISO 14971:2009. O curso será realizado em São Paulo, de 3 e 4 de Dezembro de 2009 (inscrições abertas até 30 de novembro de 2009 [...]
INFORMAÇÔES ATUALIZADAS – ver http://www.sqrconsulting.com.br/noticias/update-mini-curso-gratuito-de-gerenciamento-de-riscos-informacoes-oficiais/ Aproveitando a publicação da nova versão da norma ABNT NBR ISO 14971:2009 (que deve ser publicada até novembro), a SQR Consulting irá oferecer, dentro do projeto de consolidação da cultura normativa na área de produtos apra a saúde – Internorma – um mini-curso, gratuito e aberto a todos os interessados [...]
Prezados parceiros, a SQR Consulting está com um novo número de telefone celular: (11) 9421-9252. Além disso, um novo número de telefone fixo está disponível: (11) 3034-4026. Favor atualizar seus cadastros!
Prezados parceiros Recentemente fui aceito como membro da Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). A sociedade é a mais conhecida mundialmente da área de assuntos regulatórios (para quem não sabe, “assuntos regulatórios” é a área – bastante em voga hoje em dia” das empresas responsável pela parte de conformidade e tratamento de regulamentações – no caso [...]
Olá a todos Como forma de aumentar ainda mais a posssibilidade de contatos com a empresa, agora também podemos ser contatados via Skype: o usuário é sqr.consulting ! Adicionem a seus contatos.
Olá a todos, após um bom tempo sem novidades no site (devido à grande quantidade de trabalhos em curso) a página de cursos e treinamentos foi revisada, uma vez que é um dos serviços mais procurados pelos clientes. Se você necessitar de algum outro curso ou treinamento que não estão definidos, entre em contato conosco! [...]
Olá pessoal Coloquei na biblioteca dois artigos relacionados ao gerenciamento de riscos que publiquei em anos anteriores. O primeiro, um pouco defasado mas ainda interessante no Brasil, para softwares, e o segundo, bastante atual, com minhas previsões sobre os problemas da implementação da nova versão da norma geral IEC60601-1 no Brasil. Eles podem ser visto [...]
Aproveitando a abertura da biblioteca com o documento orientativo DOR-SQR-001, criei uma planilha para verificação de conformidade com a ISO 14971, versão 2007. Ela pode ser usada por fabricantes de produtos para a saúde para verificar a conformidade de seu sistema de gerenciamento de riscos com relação à norma. A planilha possui alguns comentários com [...]
Para inaugurar a biblioteca do blog, criei o primeiro de uma série de documentos orientativos para os envolvidos no processo regulatório de produtos para a saúde e equipamentos eletromédicos. Esse primeiro documento, Documento orientativo DOR-SQR-001, chama-se “Prescrições específicas de gerenciamento de riscos da IEC 60601-1 : 2005 e sua relação com ensaios laboratoriais”. Ele foca [...]
