SQR Consulting

Prezados, devido à grande procura e dificuldades em achar um local apropriado, tivemos que modificar a data do mini-curso (que também mudou de nome) e também estabelecer uma nova metodologia para inscrições, priorizando o pessoal que participa dos trabalhos de normalização do CB-26 da ABNT.

(Aproveite e veja a grade de treinamento da SQR Consulting para 2010 (informações de cada curso ainda em construção): http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/

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Agradeço a todos que demonstraram seu interesse inicial, e peço que respeitem as datas das inscrições conforme descrito abaixo (e lembrem-se de indicar sua instituição/empresa).

As informações oficiais sobre o mini-curso (elas serão divulgadas em breve no site da Abimo) são as seguintes:

Convênio 2209/2008 referente ao Projeto intitulado “INTERNALIZAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS NO SETOR DE PRODUTOS PARA A SAÚDE”, estabelecido entre a Universidade de São Paulo e o Fundo Nacional de Saúde / Ministério da Saúde

EVENTO: “Gerenciamento de Risco e as Normas Técnicas da Área de Produtos para a Saúde”

DATA: 19 de novembro de 2009

HORÁRIO: das 8:00 horas até as 18:00 horas

LOCAL: Auditório do Conselho Regional de Química IV, à Rua Oscar Freire nº 2.039, São Paulo – SP

PROGRAMAÇÃO:

8:00 horas – Apresentação / Introdução

8:30 horas – O papel do gerenciamento de riscos no ciclo de vida regulatório de produtos para a saúde

9:15 horas – Conceitos de risco aplicados a produtos para a saúde

10:00 horas – Visão geral da ABNT NBR ISO 14971:2009

10:45 horas – “Coffe-break”

11:10 horas -Responsabilidade da alta direção e o critério de aceitabilidade de risco

12:00 horas – Gerenciamento de riscos no desenvolvimento e fabricação de produtos para a saúde

13:00 horas – Almoço

14:00 horas – Gerenciamento de riscos no pós-mercado

15:00 horas – Uma abordagem prática para a implementação da ABNT NBR ISO 14971:2009

16:00 horas – “Coffe-break”

16:15 horas -Gerenciamento de riscos e a nova ABNT NBR IEC 60601-1:2009

17:00 horas – Futuras aplicações e requisitos regulatórios relacionados a gerenciamento de riscos

18:00 horas – Encerramento

QUANTIDADE DE VAGAS: 210

INVESTIMENTO: Participação gratuita, ATÉ O LIMITE MÁXIMO ESTABELECIDO PELA QUANTIDADE DE VAGAS DISPONÍVEIS E DE ACORDO COM O CRITÉRIO DE INSCRIÇÃO DESCRITO A SEGUIR, sendo as despesas pagas pelo Convênio 2209/2008

CRITÉRIO DE INSCRIÇÃO: As inscrições serão realizadas por meio de contato por e-mail com a secretaria do ABNT/CB26 (erika@abimo.org.br ou cb26@abnt.org.br).

Cronograma das inscrições:

04/11/2009 – Coordenadores e Secretários de comissões de estudo do CB26;
05 e 06/11/2009 – Participantes em reuniões presenciais nos últimos dez meses (desde janeiro de 2009) nas comissões;

09 e 10/11/2009 – Pessoas inscritas e credenciadas no Livelink da ABNT

11 e 12/11/2009 – Associações e instituições governamentais (ABIMO, ABIMED, ABDI, ANVISA, Ministério da Saúde, INMETRO, ABNT, etc.);

13/11/2009 – demais interessados, aceitando inclusive inscrições de pessoas de instituição ou empresa já inscrita.

Aproveite e veja a grade de treinamento da SQR Consulting para 2010 (informações de cada curso ainda em construção): http://www.sqrconsulting.com.br/treinamento/treinamento/

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