SQR Consulting

Segurança com Qualidade no ciclo de vida de produtos para a saúde através do gerenciamento de Riscos

Checklist – planilha de verificação de conformidade com a ISO 14971, edição 2, de 2007

Por Marcelo • Mar 24, 2008 • Categoria: Notícias

Aproveitando a abertura da biblioteca com o documento orientativo DOR-SQR-001, criei uma planilha para verificação de conformidade com a ISO 14971, versão 2007. Ela pode ser usada por fabricantes de produtos para a saúde para verificar a conformidade de seu sistema de gerenciamento de riscos com relação à norma.

A planilha possui alguns comentários com dicas práticas relacionadas às prescrições.

O documento pode ser acessado na página da biblioteca ou no seguinte link: CHK-SQR-001 – “Checklist para avaliação da conformidade com a ISO 14971:2007″

Marcelo é consultor de estratégia regulatória na SQR Consulting. É também o criador e autor do blog Eletromédicos.
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